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華領醫藥新藥獲批在即 可望更上一層樓

上傳:wmh525     來源:信息存儲服務     日期:2022-06-06

[摘要]  
   疫情已經進入第三個年頭,年初以來全國各地散發性的疫情相信大家也感觸頗深。持續的疫情減少了人們對于非必需品消費的需求大幅下降,但對于健康、醫療服務相關的包括常規體檢、早期篩查、慢性病治療和管理等一系列的需求缺口明顯有所增長
 
[正文]    

   疫情已經進入第三個年頭,年初以來全國各地散發性的疫情相信大家也感觸頗深。持續的疫情減少了人們對于非必需品消費的需求大幅下降,但對于健康、醫療服務相關的包括常規體檢、早期篩查、慢性病治療和管理等一系列的需求缺口明顯有所增長。

華領醫藥新藥獲批在即 可望更上一層樓

   從大醫療板塊上看,醫藥板塊今年無論是港股還是A股整體還是相對較為波動,從子板塊來看,腫瘤賽道PD-1的擁擠、疫情對慢性病人群的影響也讓投資者將目光聚焦在慢性病藥物治療上,畢竟全球患有慢性病(糖尿病、高血壓、肥胖等)的人群巨大,未來慢性病相關的藥物費用可能有大幅上漲的趨勢。

   截至今年4月底,全球確診新冠病患者累計逾5億人口感染,超過600萬人死亡。慢性病人群在感染后病情進展相對更快,嚴重程度更高,死亡風險更大。以糖尿病患者為例,近期在《柳葉刀‧糖尿病與內分泌學》(國際頂級醫學雜志)上公布了一項關于新冠肺炎與糖尿病風險的研究,其中指出糖尿病是排在年齡之后,導致新冠嚴重程度,包括住院率、重癥率和死亡率等,第二重要的影響因素。換言之,如果糖尿病患者感染新冠,會增加糖尿病患病率或者降糖藥物使用率的可能性,或者二者同時增加,這也增加了患者的經濟負擔。從短期看,由于國內疫情仍處于多點散發的狀態,從這個角度看,除新冠產業鏈外,針對慢性病治療研發的藥企后續發力點還是比較強的。

   此前有提及過的華領醫藥(2552),這家總部在上海張江的藥企近期在頗為低迷的港股市場中表現不錯,公司在3月發布業績后股價曾一度上漲30.77%,即使在恒指受壓的4月初亦連漲5日,這里正反映了公司的投資價值正持續獲得市場的認可,不少基金正密密入市吸納加持。雖然公司股價于4月底5月初隨大市回調,但近日已重拾動力,且再次突破下降軌,形成新的升浪,料后市短期內有望挑戰前高位5.38港元,而今年內隨著新藥獲批上市及市場銷售數據更新,將利好華領醫藥再進一步上揚,大行高盛維持公司「買入」評級,目標價9.4港元,值得參考。

Dorzagliatin受國際醫學界認可 價值極高

   事實上,在糖尿病治療方面,華領醫藥不但開發了全球首創糖尿病新藥葡萄糖激酶激活劑 (GKA) - 多格列艾汀 (dorzagliatin),近日更帶來一則好消息,dorzagliatin的III期注冊臨床研究結果獲國際頂級醫學刊物Nature Medicine雜志同時在在線發表了兩篇同行評議論文,標志著國際醫學界對dorzagliatin及其創新性治療的高度認可。

華領醫藥新藥獲批在即 可望更上一層樓

華領醫藥新藥獲批在即 可望更上一層樓


   去年3月華領醫藥向國家藥品監督管理局 (NMPA) 遞交了dorzagliatin用于治療二型糖尿病的新藥上市申請并于4月獲得受理。據悉,dorzagliatin已處于審核沖刺階段,華領醫藥正積極配合NMPA的工作,爭取盡快獲得該藥的新藥上市批準。

   目前華領醫藥手握“王牌”糖尿病藥物dorzagliatin,是公司在2011年從羅氏獲得的葡萄糖激酶激活劑(GKA)項目的全球獨家開發和商業化權利。通俗來講,華領醫藥從羅氏里面拿到的是開發和商業權利,但具體的臨床試驗設計、藥品制劑工藝研發等都是華領醫藥領導完成的,因此dorzagliatin就是中國企業自主研發的產品了。從華領醫藥最新年報看來,他們已經圍繞制劑、合成工藝、固定劑量復方制劑等多項創新技術進行國際專利布局,研發實力和今后全球化定位還是比較能體現出來。

   據了解,此前不少業內人士對葡萄糖激酶激活劑(GKA)類型的新藥研發并不看好,因為GKA屬于糖尿病藥物新靶點,跨國藥企此前都沒研發成功,令不少人質疑華領醫藥有何能耐可以完成研發并取得成功?

   不過,事實一再證明,華領醫藥做到了。華領醫藥采取了目前醫藥研發領域非常先進的“異位變構調節”的技術(信息來自公司官網),能夠同時作用于肝臟和胰腺,更加有效地修復了葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功能,在這個賽道具有非常領先的優勢。此前羅氏、輝瑞、阿斯利康、默沙東等全球跨國藥企都有投入研發但均未成功,華領醫藥此次的成功在行業中具有里程碑性意義,從另一個維度上看,華領醫藥不但帶領中國藥企在糖尿病治療領域上超越了國外的藥企,更為全球糖尿病患者帶來突破性治療的福音。

   另外,中國糖尿病患人數眾多,2021年已是1.4億,粗略估計占成年人總人口比例已超過10%,加上國內老齡化加速和現在年輕人不良飲食習慣普遍化以及知曉率不高的情況下,這個數據將進一步上升。目前大多數糖尿病藥物都是“降糖”,而華領醫藥的這個新藥的作用機理是根據血糖變化調控胰島素的分泌,恢復血糖穩態,不會高血糖也不會低血糖,是從源頭治療糖尿病。從目前的臨床研究上看,多格列艾汀對于新診斷未用藥的患者有早期治愈潛力,對二甲雙胍治療失效(二甲雙胍是治療糖尿病的一線藥物,但會產生耐藥性)的患者,通過聯合用藥可以有良好的血糖控制效果。未來更廣闊的市場是作為基石用藥與現有藥物聯合使用,對于各個疾病階段和不同適應癥的患者都能有不同的用藥方案。從患者和醫生端看來,能夠從源頭治療糖尿病,加上聯合用藥的應用范圍非常廣泛,dorzagliatin的潛在持續市場拓展能力及投資價值極高。

   還有一點值得注意的是,之前有英國專家報道了一項關于GKA藥物的臨床研究,從目前的一些數據來看,GKA藥物對新冠合并糖尿病的患者可以減少重癥發生率、降低死亡率。在新冠依然處于全球大流行的背景下,相信華領醫藥也不會錯過這樣潛在的機遇。

   2年前華領醫藥已和拜耳簽訂了關于dorzagliatin的戰略合作協議,相關金額接近45億元,拜耳獲得這個藥在國內的獨家推廣權,將負責中國的市場營銷、推廣以及醫學教育活動,雙方在初期將平均分享在中國的凈銷售收入。拜耳不但是國際大藥廠,且在全球糖尿病藥物領域具有領導優勢,此次與華領醫藥的合作,明顯是了解到dorzagliatin的巨大潛力。綜上可見,華領醫藥的確給予投資者十足信心。

   (新聞稿 2022-06-06)


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